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Registro de Dispositivos Médicos Nuevos - Gob

Modalidad H.- Dispositivos médicos clase II (clase II sin criterio de conformidad establecido), III y IV con carta de aprobación emitida por el MHLW de Japón (Acuerdo de equivalencia Japón) (COFEPRIS-04-001-H) Modalidad I.- Productos de fabricación nacional considerados de bajo riesgo (COFEPRIS-04-001-I)

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¿De veras está ‘aprobado por la FDA’? | FDA

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